Una volta era considerata una condanna a morte imminente, negli ultimi anni l’HIV è diventata una malattia più curabile, anche se cronica. I pazienti con HIV ben gestito possono ora vivere una vita lunga e in gran parte normale, se hanno resistenza. Lo sforzo richiesto per mantenere il virus contenuto con un cocktail quotidiano di pillole è stato significativo. Ma questo potrebbe cambiare: due nuovi trattamenti sono molto promettenti nella lotta contro l’HIV: uno che sostituisce quelle pillole e un altro che potrebbe portare alla prevenzione della malattia.
La FDA ha recentemente approvato Cabenuva , il primo trattamento per l’HIV iniettabile a rilascio prolungato. Sviluppato da ViiV Healthcare, Cabenuva viene somministrato una volta al mese ed è inteso come un sostituto a lunga durata degli attuali regimi di pazienti il cui HIV è già ben controllato. Prima di iniziare il trattamento con Cabenuva, i pazienti testavano gli effetti dei componenti sotto forma di pillola. Uno dei componenti principali di Cabenuva, cabotegravir, è stato approvato allo stesso tempo con il nome di Vocabria. L’altra, rilpivirina, è già disponibile con il marchio Edurant. Dopo un mese di assunzione delle pillole, i medici valuteranno quanto bene i pazienti le tollerano e poi decideranno se andare avanti con le dosi a rilascio prolungato.
John Farley, MD, MPH, direttore dell’Office of Infectious Diseases nel Center for Drug Evaluation and Research della FDA, ha discusso il potenziale di questo medicinale in un comunicato stampa. “Attualmente, lo standard di cura per i pazienti con HIV include pazienti che assumono pillole quotidiane per gestire adeguatamente la loro condizione. Questa approvazione consentirà ad alcuni pazienti la possibilità di ricevere iniezioni mensili al posto di un regime di trattamento orale giornaliero “.
L’approvazione di Cabenuva arriva dopo due studi clinici che hanno preso di mira i pazienti HIV soppressi virologicamente. Testato su oltre 1.100 persone in 16 paesi, lo studio è durato 48 settimane. Alla fine della sperimentazione, i pazienti mostravano ancora soppressione virologica. Le reazioni più comuni riportate includevano “reazioni al sito di iniezione, febbre (piressia), affaticamento, mal di testa, dolore muscoloscheletrico, nausea, disturbi del sonno, vertigini ed eruzione cutanea”. Reazioni gravi sono state riportate da meno dell’1% dei destinatari. Quelli includevano crampi addominali, intorpidimento orale variazioni della pressione sanguigna che si verificano entro pochi minuti dall’iniezione.
Il NIH ha recentemente rivelato i risultati degli studi sulla prevenzione mediata dagli anticorpi (AMP), un programma del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) che sta studiando l’uso di anticorpi per prevenire l’HIV. Gli studi AMP includevano due studi condotti in Brasile, Perù, Svizzera e Stati Uniti. Questi sono durati 80 settimane e hanno coperto un totale di 4.623 partecipanti. Non sono stati sollevati problemi di sicurezza. Il trattamento, un’iniezione somministrata una volta ogni otto settimane, “ha impedito in modo sicuro ed efficace l’acquisizione di ceppi di HIV sensibili a quell’anticorpo”. Hanno scoperto che il vaccino è efficace al 75% nel prevenire questi ceppi. I tassi complessivi di infezione a lungo termine non sono stati influenzati, ma il NIAID ha espresso la fiducia che questo segna progressi verso il raggiungimento di risultati più ampi.
Il direttore del NIAID Anthony S. Fauci, MD, ha affermato che i risultati degli studi AMP hanno dimostrato che un anticorpo somministrato può proteggere le persone dall’acquisizione di ceppi di HIV sensibili. Le intuizioni degli studi, ha affermato nel comunicato stampa, stanno gettando “le basi per lo sviluppo futuro di strumenti di prevenzione dell’HIV basati su anticorpi a lunga durata d’azione e, in definitiva, di un vaccino”. Cabenuva potrebbe cambiare la vita di 1,2 milioni di americani con HIV , offrendo programmi di trattamento molto meno onerosi rispetto alle opzioni esistenti. La sperimentazione sugli anticorpi del NIH potrebbe aprire la strada alla vaccinazione e forse impedire la crescita di quella cifra di 1,2 milioni.
Fonte: medicaldaily.com
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