La FDA ha recentemente approvato Cabenuva , il primo trattamento per l’HIV iniettabile a rilascio prolungato. Sviluppato da ViiV Healthcare, Cabenuva viene somministrato una volta al mese ed è inteso come un sostituto a lunga durata degli attuali regimi di pazienti il cui HIV è già ben controllato. Prima di iniziare il trattamento con Cabenuva, i pazienti testavano gli effetti dei componenti sotto forma di pillola. Uno dei componenti principali di Cabenuva, cabotegravir, è stato approvato allo stesso tempo con il nome di Vocabria. L’altra, rilpivirina, è già disponibile con il marchio Edurant. Dopo un mese di assunzione delle pillole, i medici valuteranno quanto bene i pazienti le tollerano e poi decideranno se andare avanti con le dosi a rilascio prolungato.
L’approvazione di Cabenuva arriva dopo due studi clinici che hanno preso di mira i pazienti HIV soppressi virologicamente. Testato su oltre 1.100 persone in 16 paesi, lo studio è durato 48 settimane. Alla fine della sperimentazione, i pazienti mostravano ancora soppressione virologica. Le reazioni più comuni riportate includevano “reazioni al sito di iniezione, febbre (piressia), affaticamento, mal di testa, dolore muscoloscheletrico, nausea, disturbi del sonno, vertigini ed eruzione cutanea”. Reazioni gravi sono state riportate da meno dell’1% dei destinatari. Quelli includevano crampi addominali, intorpidimento orale variazioni della pressione sanguigna che si verificano entro pochi minuti dall’iniezione.
Il direttore del NIAID Anthony S. Fauci, MD, ha affermato che i risultati degli studi AMP hanno dimostrato che un anticorpo somministrato può proteggere le persone dall’acquisizione di ceppi di HIV sensibili. Le intuizioni degli studi, ha affermato nel comunicato stampa, stanno gettando “le basi per lo sviluppo futuro di strumenti di prevenzione dell’HIV basati su anticorpi a lunga durata d’azione e, in definitiva, di un vaccino”. Cabenuva potrebbe cambiare la vita di 1,2 milioni di americani con HIV , offrendo programmi di trattamento molto meno onerosi rispetto alle opzioni esistenti. La sperimentazione sugli anticorpi del NIH potrebbe aprire la strada alla vaccinazione e forse impedire la crescita di quella cifra di 1,2 milioni.
Fonte: medicaldaily.com
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