Il primo lancio del vaccino contro il Covid-19 nel Regno Unito ha avuto problemi – entro 24 ore dopo che a chiunque avesse una grave allergia ai medicinali o al cibo è stato detto di non sottoporsi all’iniezione del vaccino di Pfizer perché due membri del personale dell’NHS si sono ammalati subito dopo essere stati vaccinati il V-Day:
Il numero di persone che verranno escluse non è noto, ma fino a 7 milioni di persone in Gran Bretagna hanno allergie abbastanza gravi da richiedere cure mediche, secondo il NHS, mentre circa 250.000 persone devono portare sempre con sé un EpiPen. Oggi l’Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha fornito consigli precauzionali a tutti i 50 fondi del NHS che vaccinano la popolazione affinché chiunque abbia una storia di reazioni allergiche “significative” non dovrebbe ricevere il vaccino. Si aggiungono a quelli già diramati nei giorni precedenti che prevedevano anche il blocco delle somministrazioni per le donne in gravidanza. Il professor Stephen Powis, direttore medico nazionale del NHS in Inghilterra, ha dichiarato: “ L’MHRA ha consigliato a titolo precauzionale che le persone con una storia significativa di reazioni allergiche non ricevono questa vaccinazione dopo che due persone con una storia di reazioni allergiche significative hanno risposto negativamente ieri. Entrambi si stanno riprendendo bene.
Entrambi gli operatori sanitari senza nome avevano bisogno di cure immediate, ma si stanno “riprendendo bene” dopo aver sviluppato i sintomi poco dopo aver ricevuto l’iniezione ieri, il primo giorno del più grande programma di vaccinazione di massa della Gran Bretagna. Non è noto se una delle persone avesse bisogno di usare gli EpiPens che entrambi portano con sé in ogni momento. Nonostante i due casi di allergia, il governo oggi continua a vaccinare tra 5.000 e 7.000 persone al giorno in tutto il Regno Unito con 800.000 dosi di Pfizer già negli ospedali e altri milioni in arrivo. I due dipendenti del NHS hanno subito una reazione anafilattoide al vaccino, che è più lieve dell’anafilassi e tende a comportare eruzione cutanea, mancanza di respiro, gonfiore del viso e della lingua o un calo della pressione sanguigna, dice il NHS. Nello studio sul vaccino condotto negli Stati Uniti da Pfizer, 137 su circa 19.000 persone a cui è stato somministrato il vaccino hanno avuto una o più di queste reazioni. Ma 111 che hanno ricevuto il placebo hanno avuto anche reazioni allergiche. Le reazioni al jab possono includere febbre, nausea, gonfiore del braccio o, nei casi gravi, sensazione di malessere generale con gonfiore delle ghiandole linfonodali. Un portavoce della Pfizer ha dichiarato:
‘Siamo stati avvisati dall’MHRA di due segnalazioni di cartellino giallo che potrebbero essere associate a reazioni allergiche dovute alla somministrazione del vaccino COVID-19 BNT162b2.” Come misura precauzionale, l’MHRA ha rilasciato una guida temporanea al NHS mentre conduce un’indagine al fine di comprendere appieno ogni caso e le sue cause. Pfizer e BioNTech stanno supportando l’MHRA nelle indagini. “Nello studio clinico cardine di fase 3, questo vaccino è stato generalmente ben tollerato senza gravi problemi di sicurezza riportati dal Comitato indipendente di monitoraggio dei dati. La sperimentazione ha arruolato fino ad oggi oltre 44.000 partecipanti, oltre 42.000 dei quali hanno ricevuto una seconda vaccinazione ”. La paura dell’allergia è arrivata ore dopo che il regolatore dei farmaci britannico ha respinto i timori sulla sicurezza per il vaccino contro il coronavirus Pfizer e BioNTech dopo che un rapporto ha rivelato che quattro persone in un processo negli Stati Uniti hanno avuto la paralisi di Bell. La condizione, che di solito è temporanea, fa abbassare i muscoli su un lato del viso a causa dei nervi che non funzionano correttamente. Quattro casi sono stati trovati in un gruppo di 21.720 persone che avevano il vaccino Pfizer in uno studio negli Stati Uniti, rispetto a nessuno tra 21.728 persone a cui era stato somministrato un vaccino placebo. Ma questo tasso di occorrenza non è diverso dalla frequenza con cui ci si aspetterebbe che accada in una popolazione casuale, ha affermato la società.
Nei prossimi giorni verranno distribuite 800.000 dosi iniziali e il segretario alla sanità Matt Hancock ne ha promesse altre milioni prima di Natale. L’ NHS ieri ha intrapreso il suo piano per vaccinare l’intera popolazione contro il coronavirus lanciando la nuova arma del Regno Unito nella guerra al Covid in 50 siti ospedalieri per gli ultraottantenni, l’ospedale in prima linea vulnerabile ea rischio e il personale delle case di cura. Il dottor June Raine, amministratore delegato dell’MHRA, ha detto oggi al comitato scientifico che ieri c’erano state due reazioni allergiche al vaccino Pfizer. Ha detto: “
Posso condividere con le commissioni che anche ieri sera stavamo esaminando due casi clinici di reazioni allergiche. ‘Sappiamo da studi clinici molto estesi che questa non era una caratteristica, ma se dobbiamo rafforzare il nostro consiglio ora che abbiamo avuto questa esperienza nelle popolazioni vulnerabili – i gruppi che sono stati selezionati come priorità – noi porta subito quel consiglio sul campo. ‘ Il dottor Raine ha affermato che sono stati fatti piani accurati per la “vigilanza in tempo reale” durante il monitoraggio degli effetti collaterali delle vaccinazioni e che eventuali aggiornamenti ai consigli per i pazienti sarebbero stati comunicati “immediatamente”. Ha detto che i regolatori del Comitato erano a conoscenza da ieri sera delle due persone che avevano sperimentato le reazioni. Ha detto: ‘Il ruolo è prima, durante e dopo, e c’è un vero sguardo end-to-end dal banco del laboratorio scientifico fino al paziente che ieri ha ricevuto il vaccino per la prima volta. A titolo di esempio, posso condividere con la commissione che anche ieri sera stavamo esaminando due casi clinici di reazione allergica. “Sappiamo dalle prove cliniche molto estese che questa non era una caratteristica, ma se dobbiamo rafforzare il nostro consiglio ora che abbiamo avuto questa esperienza nelle popolazioni vulnerabili … riceveremo immediatamente quel consiglio sul campo.”
Il consiglio MHRA afferma: “ Qualsiasi persona con una storia di una reazione allergica significativa a un vaccino, medicinale o cibo (come una precedente storia di reazione anafilattoide o coloro a cui è stato consigliato di portare un autoiniettore di adrenalina) non dovrebbe ricevere il Pfizer / BioNtech vaccino. “Le strutture di rianimazione dovrebbero essere disponibili in ogni momento per tutte le vaccinazioni. La vaccinazione deve essere effettuata solo in strutture in cui sono disponibili misure di rianimazione. ” Lo schema del cartellino giallo è il sistema del Regno Unito per la raccolta e il monitoraggio di informazioni su sospetti problemi di sicurezza o incidenti che coinvolgono medicinali e dispositivi medici. Commentando lo sviluppo, Peter Openshaw, ex presidente della British Society for Immunology e professore di medicina sperimentale all’Imperial College di Londra, ha dichiarato: “ Come per tutti gli alimenti e i farmaci, c’è una minima possibilità di una reazione allergica a qualsiasi vaccino .
‘Tuttavia, è importante mettere questo rischio in prospettiva. Il verificarsi di qualsiasi reazione allergica è stato uno dei fattori monitorati nella sperimentazione clinica di fase tre di questo vaccino Pfizer / BioNTech Covid-19, i cui dati dettagliati sono stati rilasciati ieri. ‘In questo, hanno riportato un numero molto piccolo di reazioni allergiche sia nel gruppo vaccino che nel gruppo placebo (0,63% e 0,51%). “Analogamente al lancio di tutti i nuovi vaccini e farmaci, questo nuovo vaccino Covid-19 viene monitorato da vicino dall’MHRA.
“Ora esamineranno questi casi in modo più dettagliato per capire se le reazioni allergiche erano collegate al vaccino o erano accidentali. “Il fatto che sappiamo così presto di queste due reazioni allergiche e che l’autorità di regolamentazione abbia agito in base a questo per emettere consigli precauzionali dimostra che questo sistema di monitoraggio funziona bene.” Il foglio illustrativo per la sicurezza del vaccino per il paziente avverte che chiunque sia allergico a uno qualsiasi dei principi attivi del vaccino non deve ricevere il jab. Aggiunge: “I segni di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea pruriginosa, mancanza di respiro e gonfiore del viso o della lingua”.
La scorsa notte migliaia di anziani pazienti britannici hanno esortato gli scettici sui vaccini ad avere il colpo per il bene del paese mentre i capi sanitari si preparavano per una consegna di oltre un milione di dosi del vaccino Pfizer la prossima settimana. La campagna di vaccinazione nazionale è stata lanciata in 70 ospedali del Regno Unito, con la maggior parte delle dosi somministrate agli ultraottantenni. Margaret Keenan, una nonna di Coventry, era la prima in fila, dichiarando: “Se posso averlo a 90 anni, allora puoi averlo anche tu”. Lyn Wheeler, 81 anni, a cui è stato dato il colpo della Pfizer di fronte a Boris Johnson da Guy’s a Londra, ha invitato tutti a fare il loro dovere in modo che la vita normale possa riprendere. “È tutto per la Gran Bretagna”, ha aggiunto. ‘Lo sto cercando perché sento che non c’è altro modo per andare avanti. Non possiamo restare seduti nelle nostre case. Almeno 5.000 persone sono state inoculate il primo giorno – circa 100 persone in ogni centro – con 800.000 dosi del vaccino Pfizer / BioNtech già nel paese, poiché il capo del vaccino del Regno Unito Kate Bingham aveva previsto che nel 2021 “ andremo tutti in estate vacanze’. Il successivo a ricevere il colpo è stato William Shakespeare, 81 anni, vicino a Stratford-upon-Avon – la città natale del Bardo – che sembrava così rilassato che molti scherzavano che per lui essere la seconda persona al mondo a essere vaccinata era “ molto rumore per Niente’.
Il segretario alla salute Matt Hancock si è detto emozionato mentre guardava la signora Keenan ricevere il colpo dopo un cupo 2020, e ha pianto su Good Morning Britain mentre Shakespeare ha salutato il “ colpo rivoluzionario ” che “ inizierà a cambiare le nostre vite ”. Il signor Hancock si asciugò le lacrime mentre diceva a Piers Morgan e Susanna Reid: “È stato un anno così difficile per così tante persone e c’è William Shakespeare, semplicemente per tutti che possiamo andare avanti con le nostre vite”. Ma in un cupo avvertimento per la Gran Bretagna ha aggiunto: “ Mancano ancora pochi mesi, ho ancora questa preoccupazione che non possiamo farla finita ora Piers, dobbiamo ancora fornire il vaccino a milioni di persone quindi dobbiamo continuare a rispettare le regole, c’è così tanto lavoro da fare – mi rende orgoglioso di essere britannico ‘. Più tardi alla Camera dei Comuni un signor Hancock più composto ha rilasciato una dichiarazione ai parlamentari sull’introduzione del vaccino e si è unito ai giochi di parole di Shakespeare, dichiarando: “Se ci pungi, non sanguiniamo?” Boris Johnson, che ieri ha visto le persone vaccinate al Guy’s Hospital, ha detto: “È un colpo al braccio per l’intera nazione, ma non possiamo permetterci di rilassarci ora”. Alle 6.30 del mattino, con indosso una maglietta blu brillante con scritta “ Buon Natale ”, la signora Keenan, conosciuta come “ Maggie ” da amici e familiari, potrebbe essere vista sorridere sotto la sua maschera mentre l’infermiera May Parsons dell’ospedale universitario di Coventry & Warwickshire le ha iniettato la medicina salvavita. La signora Keenan, ex commessa di gioielleria che è andata in pensione solo quattro anni fa, ha una figlia, un figlio e quattro nipoti. Ha detto: “ Mi sento così privilegiata di essere la prima persona vaccinata contro il Covid-19, è il miglior regalo di compleanno anticipato che potrei desiderare perché significa che finalmente non vedo l’ora di passare del tempo con la mia famiglia e gli amici nel nuovo anno successivo. stare da solo per la maggior parte dell’anno.
“Non posso ringraziare abbastanza May e lo staff del NHS che si sono presi cura di me in modo straordinario, e il mio consiglio a chiunque abbia offerto il vaccino è di prenderlo: se posso averlo a 90 anni, puoi averlo anche tu.” La scorsa notte gli eroi del V-Day hanno esortato gli scettici sui vaccini a fare l’iniezione di Covid per il bene del paese prima dell’arrivo di oltre un milione di dosi in più del vaccino Pfizer la prossima settimana. Migliaia di pazienti britannici anziani hanno fatto la storia ieri essendo i primi al mondo a ricevere l’iniezione al di fuori degli studi medici. La campagna di vaccinazione nazionale è stata lanciata in 70 ospedali del Regno Unito, con la maggior parte delle dosi somministrate agli ultraottantenni. Margaret Keenan, una nonna di Coventry, era la prima in fila, dichiarando: “Se posso averlo a 90 anni, allora puoi averlo anche tu”. Lyn Wheeler, 81 anni, a cui è stato dato il colpo della Pfizer di fronte a Boris Johnson da Guy’s a Londra, ha invitato tutti a fare il loro dovere in modo che la vita normale possa riprendere.
“È tutto per la Gran Bretagna”, ha aggiunto. ‘Lo sto cercando perché sento che non c’è altro modo per andare avanti. Non possiamo restare seduti nelle nostre case.
Il primo ministro ha detto: ‘Hai visto Lyn prenderlo, hai visto persone prendere il vaccino in gran numero. Non c’è niente di cui essere nervosi. A tutti coloro che hanno paura, non esserlo. Il primo giorno ha visto vaccinate circa 5.000 persone, inclusi anziani, personale delle case di cura e operatori del NHS. Nei prossimi giorni verranno distribuite 800.000 dosi iniziali e il segretario alla sanità Matt Hancock ne ha promesse altre milioni prima di Natale. I capi dell’NHS ieri sera hanno detto che avrebbero ricevuto 1,2 milioni o 1,6 milioni di dosi del rivoluzionario vaccino Pfizer / BioNTech la prossima settimana, con il resto dei quattro milioni iniziali in arrivo la settimana successiva. Scrivendo sul Times Red Box, il direttore medico del NHS England Stephen Powis ha detto che gli ambulatori medici si “uniranno” in tutto il paese per supportare gli ospedali nella consegna del jab, seguito da centri di vaccinazione più grandi in luoghi chiave.
Agli ospedali è stato detto che dovranno usare almeno una scatola di vaccino – 975 dosi – durante la prima settimana, suggerendo un totale di quasi 70.000. Ai medici di famiglia designati è stato chiesto di operare dalle 8:00 alle 20:00, sette giorni su sette, chiamando i pazienti per appuntamenti tramite telefono, messaggio e lettera. Ulteriori scorte dovrebbero arrivare la prossima settimana, prima di essere controllate e distribuite a ospedali e ambulatori in tutto il Regno Unito da un deposito segreto. Hancock ha affermato di sperare che “ diversi milioni ” di persone vulnerabili riceveranno il colpo entro Natale, aprendo la strada all’allentamento delle restrizioni sul coronavirus entro la primavera. Il professor Stephen Powis, direttore medico del NHS England, ha salutato ieri come un punto di svolta per la pandemia. “Questa è la via d’uscita, l’inizio della fine”, ha aggiunto. ‘Non succederà domani, non succederà la prossima settimana o il mese prossimo. Dobbiamo ancora prendere le distanze socialmente, dobbiamo seguire tutte quelle restrizioni in atto.
“Ma, nel 2021, i programmi di vaccinazione significano che possiamo tornare alla normalità.” L’amministratore delegato del NHS England Simon Stevens ha dichiarato: “Meno di un anno dopo la diagnosi del primo caso di questa nuova malattia, il NHS ha ora erogato la prima vaccinazione contro il Covid-19 clinicamente approvata – questo è un risultato straordinario”. Sir Simon ha anche ringraziato tutti gli scienziati, gli operatori sanitari e i volontari che hanno aiutato con la svolta. I regolatori statunitensi la scorsa notte hanno confermato che il vaccino Pfizer e BioNTech era fortemente protettivo contro Covid-19. La Food and Drug Administration dovrebbe dare il via libera al jab entro pochi giorni, aprendo la strada a migliaia di americani per unirsi agli sforzi di vaccinazione della Gran Bretagna. Il coronavirus è stato coinvolto in un quarto dei decessi registrati nell’ultima settimana di novembre, secondo l’Office for National Statistics. Il numero di vittime in Inghilterra e Galles è diminuito per la prima volta in più di due mesi mentre il blocco si avvicinava al termine. Nonostante il calo dei decessi complessivi, i decessi per Covid sono aumentati e sono morte più persone di quanto sia stato tipico per lo stesso periodo dell’anno. Ci sono stati 12.456 morti nella settimana terminata il 27 novembre – 79 in meno rispetto alla settimana precedente. (Daily Mail)
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